双乌风湿合剂治疗类风湿关节炎(寒湿痹阻证)的临床研究The Curative Effects and Safety of Shuangwu Fengshi Decoction on RA of Cold-damp Obstruction Type
李卓伶,程鹏,程青青,何东仪,沈杰,岳涛,朱琦,汪荣盛
摘要(Abstract):
目的观察自制双乌风湿合剂治疗中度类风湿关节炎(RA)(寒湿痹阻证)急性发作期的临床疗效及安全性。方法本研究将符合条件的132例患者按随机数字表法分为治疗组与对照组各66例,对照组予口服甲氨蝶呤片10 mg每周1次,来氟米特片(妥抒)10 mg每日1次;治疗组在对照组的基础上加服自制制剂双乌风湿合剂20 m L,每日3次。两组疗程12周。观察两组患者在治疗前后的症状、实验室指标[血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)]、中医证候积分及DAS28(ESR)评分等疗效指标。结果两组在治疗8周前后,关节肿胀数、压痛数明显减轻,生活质量HAQ评分量表、DAS28评分显著改善,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗组在第12周,关节压痛数显著优于对照组(P<0.05);治疗组患者晨僵持续时间、受试者整体状况VAS评分在第8周、12周优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);而治疗组中医证候积分在第4周就显著优于对照组(P<0.01);两组ESR、CRP在第4周治疗前后显著改善(P<0.01),但两组之间没有统计学差异(P>0.05),但治疗组ESR在第12周,优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后中医临床疗效比较,治疗组总有效率82.46%,优于对照组总有效率65.52%,两组之间总有效率有明显差异(P<0.05)。结论自制制剂双乌风湿合剂联合西药治疗中度RA(寒湿痹阻证)的疗效明显优于单用西药,能改善RA关节肿痛及寒湿痹阻证,并降低疾病活动度,且具有良好的安全性。
关键词(KeyWords): 类风湿关节炎;寒湿痹阻型;双乌风湿合剂;甲氨蝶呤;来氟米特
基金项目(Foundation): 上海市“杏林新星”人才计划(ZY3-RCPY-2-2044);; 上海市卫计委面上项目(201440565);; 上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划“治未病”预防保健服务体系建设(ZY3-FWMS-1-1001-KYJS-15);; 上海市中西医结合关节病临床诊疗基地(ZY3-LCPT-1-1009);; 上海市海派中医流派传承人才培养项目(LPRC2017010)
作者(Author): 李卓伶,程鹏,程青青,何东仪,沈杰,岳涛,朱琦,汪荣盛
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